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“由于患者對于疾病對其生活的影響有著最直接的感受,他們?yōu)樗幬镩_發(fā)帶來了臨床、科學(xué)、法律和其他專家無法提供的獨特而有價值的觀點,現(xiàn)在國內(nèi)更多罕見病患者組織積極參與藥物研發(fā)和臨床試驗,讓更多臨床研究和藥品研發(fā)準(zhǔn)確聽到罕見病患者真實聲音。”5月5日,中國罕見病聯(lián)盟執(zhí)行理事長李林康在第五屆中國患者組織經(jīng)驗交流會上表示,建設(shè)“以患者為中心”的醫(yī)療衛(wèi)生生態(tài)圈,從新藥研發(fā)、藥物審批、藥品準(zhǔn)入等方面形成多方參與的協(xié)同機制,建立多層次的醫(yī)療保障體系。
中國罕見病聯(lián)盟執(zhí)行理事長李林康
“目前國內(nèi)上市的罕見病用藥50余種,其中40余種已被納入國家醫(yī)保藥品目錄,隨著罕見病患病群體受到的關(guān)注越來越多,面向罕見病的多層次保障機制也在加快建立。”李林康表示,改善罕見病患者的生存狀況,需要政府、社會、行業(yè)和企業(yè)的共同努力,政府主導(dǎo)實現(xiàn)醫(yī)療、醫(yī)保、醫(yī)藥的三醫(yī)協(xié)同聯(lián)動,實現(xiàn)病有所醫(yī)、醫(yī)有所藥、藥有所保的終極目標(biāo)。
2022年8月,中國國家藥監(jiān)局藥品審評中心(CDE)發(fā)布《組織患者參與藥物研發(fā)的一般考慮指導(dǎo)原則(征求意見稿)》、《以患者為中心的臨床試驗設(shè)計技術(shù)指導(dǎo)原則》以及《以患者為中心的臨床試驗獲益-風(fēng)險評估技術(shù)指導(dǎo)原則》3個文件,鼓勵在醫(yī)藥研發(fā)中引入患者意見,強化“以患者為中心”的藥物研發(fā)理念。
中國臨床腫瘤學(xué)會患者教育專家委員會侯任主任委員、江蘇省人民醫(yī)院殷詠梅認(rèn)為,在患者為中心的時代,患者的認(rèn)知和需求在不斷提升,醫(yī)療機構(gòu)依賴原有固定的服務(wù)模式,比較難以滿足患者與日俱增的健康管理需求,使中國的患者更加有知識、更加智慧,組織患者開展健康教育勢在必行。
羅氏制藥中國醫(yī)學(xué)與個體化醫(yī)療副總裁李濱表示,以患者為中心的臨床試驗,臨床實驗II期的藥物成功上市的時間可以縮短長達(dá)2.5年的時間。羅氏積極投入支持患者組織能力建設(shè),目的在于共建規(guī)范化的疾病全流程管理,幫助最大化實現(xiàn)患者臨床獲益。
責(zé)編:呼夢瑤
主編:徐婷婷
校對:毛圓圓
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